Page 145 - The 13th Graduate Integrity Conference Proceeding

มาตรฐาน ASEAN COSMETIC GMP นั้นไมไดมีการกำหนดรูปแบบของขนาด และ ชนิดของวัสดุ หรือแมแตสถานที่ไวอยาง
ื

ิ
่

ั



่
ื
ุ


ึ

ตายตวแตจะกำหนดไวอยางคราว ๆ เพอสรางความยดหยน ซงกอใหเกดความสับสนได 
ั

ั
ิ
2. วตถประสงคของการวจย
ุ
2.1 เพื่อศึกษาการนำเกณฑมาตรฐาน ASEAN COSMETIC GMP มาใชในสภาพจริงของโรงงานอุตสาหกรรม
เครืองสำอาง
่


2.2 เพอใหไดแนวทางในการออกแบบสถานท ตาม มาตรฐาน ASEAN GMP
ี
่
ื
่
ี
ี

3. แนวคิดและทฤษฎทเกยวของ
่
ี
่
3.1 ขอกำหนด ASEAN COSMETIC GMP
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กลุมควบคุมเครื่องสำอาง (2547) ไดจัดทำการแปลเอกสาร ASEAN
COSMETIC GMP GUIDELINE เปนฉบับภาษาไทยเพื่อเปนประโยชนกับทุกฝายที่เกี่ยวของและนำไปพัฒนาสถานที่ผลิต
เครื่องสำอางตอไป โดยขอกำหนด ASEAN COSMETIC GMP มีวัตถุประสงคเพื่อใหมันใจวาผลิตภณฑมการผลิตและควบคม
่
ั
ี
ุ
ใหไดคุณภาพตามขอกำหนดอยางสม่ำเสมอ โดยเนื้อหาจะครอบคลุมในทุก ๆ ดานของสถานที่ผลิตตั้งแต ระบบการบริหาร
ั
่
่
ี
ื
คณภาพไปจนถง สถานทผลิต ซงมเนอหาดงน ี ้
ี
ุ
ึ
ึ
้

ั
่

ี

ู
่
ี
่
ี
่
ั
้
ั
็

3.1.1 สถานทผลิตควรตงอยในทำเลทเหมาะสม ออกแบบกอสรางดวยวสดทมงคงแขงแรง
ุ
ั

้
่
ั
ี

้
ิ
ี

3.1.2 ตองมการปองกนการปะปนของสิงของ อาจจะทำดวยการตเสน ตดมานพลาสติกหรือกนพนท ่ ี

ื

ุ


ิ

่
3.1.3 ตองมหองเปลียนชดปฏิบตงานและสิงอำนวยความสะดวกอยางเหมาสม หองนำ/หองสวม แยกออกจาก
ั
่
้

ี
ื
้
่
ี
พนทการผลิต

ื
้

ั
่
ี
3.1.4 พน ผนงและเพดานควรใชวสดุทมพนผวเรียบและบำรุงรกษาไดงาย ตองทำความสะอาดฆาเชอไดงาย
ี
ื
ื
ั
้

้


ั
ิ

3.1.5 ตองมระบบระบายอากาศทเหมาะสมสังเกตไดจากไมรอนอบอาวและอบชน
ี



่
ี
ั
ื
้
ี
่
ี

ี
3.16 ตองมแสงสวางทเพยงพอตอการทำงาน


3.2 คมือการตรวจประเมนสถานทีผลต
ิ
่

ู
ิ
เปนคูมือที่นำเสนอความหมายของขอกำหนดในประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ วิธีการ และ

เงื่อนไขในการผลิต หรือนำเขาเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561 และแนวทางการตรวจประเมิน สถานที่ผลิต สถานที่นำเขา

ู

ั
เครืองสำอางตามประกาศกระทรวงฯโดยคมอฉบบนแบงออกเปน 5 บท ดงน ้ ี

ี
้
ื
่
ั
ื
3.2.1 บทที่ 1 กลาวถึง การจัดประเภทของการตรวจประเมิน ขั้นตอนการตรวจประเมินสถานที่ผลิต หรอ
่
่
สถานทนำเขาเครืองสำอาง

ี
ิ
ิ
ั
ี
่

3.2.2 บทที 2 กลาวถง การใชบงคบผูทตองปฏบตตามประกาศกระทรวงฯ บทลงโทษในกรณีทไม ปฏบตตาม
ั

ิ
ึ

ั

ั
ิ
่
ี
่
ประกาศกระทรวงฯ
ึ
ิ
่
ี
3.2.3 บทท 3 กลาวถง คำอธบายขอกำหนดในประกาศกระทรวงฯ


3.2.4 บทที่ 4 กลาวถึง ประเภทของขอบกพรอง ประเภทของขอกำหนดการประเมินความสอดคลองใน
ี
่
ุ
การปฏิบตตามขอกำหนดในประกาศกระทรวงฯ และการสรปผลการตรวจประเมินสถานทผลิต และนำเขาเครืองสำอาง
่
ิ
ั
3.2.5 บทที่ 5 กลาวถึงการใหการรับรองสถานที่ผลิต สถานที่นำเขาเครื่องสำอางตามประกาศกระทรวง
ั
สาธารณสุข เรือง การยนขอการรับรองและการออกหนงสือรบรองสถานทผลิตหรือสถานทนำเขาเครืองสำอาง พ.ศ. 2561
ื

่
่
ี
ี
่
ั
่
่
137